위고비·마운자로 사용 주의사항에 '실명 가능성' 담길듯

식약처, GLP-1 계열 안전성 서한 배포

위고비와 마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제의 사용상 주의사항에 실명 가능성이 있는 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증’(NAION) 위험 내용이 담길 것으로 보인다.

식품의약품안전처가 국내 의약 전문가와 환자에게 비만치료 등에 사용되는 GLP-1 계열(터제파타이드·세마글루티드·리라글루티드·에페글레나타이드 등) 의약품이 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증’ 위험을 증가시킬 수 있다는 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다.

비동맥 전방 허혈성 시신경병증은 시신경에 혈액 공급에 문제가 생겨 영구적 시야 결손 및 실명을 초래하는 것으로 알려진 중증 안과질환이다.

(왼쪽부터) 마운자로, 위고비

이번 조치는 해외 안전성 정보에 따른 것으로, 지난 9월 미국에서 위고비를 사용한 뒤 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사 상대로 소송을 제기한 것이 알려지며 앞서 부작용으로 나타난 근손실에 이어 부작용 논란이 확대되는 상황이다.

안전성 서한은 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심되는 경우 의약 전문가는 투여를 중단하고 즉시 진료를 받도록 권고하는 한편, 환자는 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의하도록 안내했다.

식약처는 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에게 해당 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했으며, 이를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토할 계획이다.