규제당국으로부터 처음 허가받은 극소저체중출생아 위험관리 소프트웨어에 관심이 높아지고 있다.
앞서 식품의약품안전처는 비스토스가 개발한 극소저체중출생아의 성장 부진 발생 위험도 관리 소프트웨어 ‘BT-580AI’를 12일 인공지능 기반의 소프트웨어 2등급 품목으로 허가한 바 있다.
해당 제품은 신생아실에 입원한 1.5kg 이하 출생아의 일주일간 건강정보 데이터를 AI를 통해 분석, 퇴원 시점의 성장 부진 발생 위험도를 ‘높음’이나 ‘낮음’으로 표시해 준다.
BT-580AI이 분석하는 건강정보는 ▲출생체중 ▲체중변동량 ▲성별 ▲패혈증 유무 ▲인공호흡기 사용기간 ▲동맥관개존증 약물 치료력 ▲정맥영양 시행 여부 ▲임신 시 산모의 고혈압 여부 등이다.
식약처는 해당 소프트웨어에서 예측된 극소저체중 환아의 성장부진 발생 위험도 결과를 활용해 의료진이 극소저체중 출생아에 대한 강화된 영양공급 등 집중적 관리를 할 수 있게 하여 건강한 성장에 기여할 것이라고 내다봤다.
