국내 임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK)의 박병관 부사장이 국제 임상 데이터 표준컨소시엄(이하 CDISC) 한국본부의 신임 회장으로 임명됐다.
CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체다. 관련해 미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)는 신약승인의 임상시험 데이터를 전자문서로 허가 신청할 경우 CDISC가 규정한 표준 형식으로 데이터를 제출할 것을 의무화하고 있다. 최근에는 타 국가에서도 CDISC 표준 형식이 권고되는 추세다.
박병관 CDISC 한국본부 신임회장은 LSK 창사 초기에 신설된 데이터관리팀을 안착시켰다는 평을 듣는다. 통계와 역학연구 부서를 10년 이상 이끌어왔다. 지난 10여 년간 한국임상개발연구회(KSCD) 통계분과 위원으로도 활동했다.
박 회장은 “CDISC의 국내 확산을 위해 적극적인 연구 및 기술 개발 지원을 아끼지 않을 것”이라며 “우리나라가 CIDSC 글로벌 위원회로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
