한국규제과학센터가 지난 27일 서울 중구 포스트타워에서 제9회 규제과학CHAT 토론회를 열고 혁신 기술을 활용한 식의약 규제 현황에 대해 논의했다.
행사에서는 주정흔 식품의약품안전평가원 의약품심사부 연구관이 ‘혁신기술 활용에 대한 식‧의약 규제 현황’에 대해 인공지능(AI) 기반 심사 시스템 도입 가속화 흐름과 관련해 식품의약품안전처의 혁신 기술 활용 현황을 발표했다.
주 연구관은 식의약 규제시스템에서의 AI 적용 사례와 AI 과제 현황, 의료제품 개발 분야에서 AI 규제 현황 등을 소개했다. 관련해 식품의약품안전처는 ▲업무 효율화 ▲위해 예측 ▲대민상담 ▲정보서비스 제공 ▲수입식품 전자심사24(SAFE-i24) ▲아이엠-PRO 등에 AI 기술을 적용하고 있다.
주 연구관은 “혁신 기술이 의약품 개발을 가속화할 수 있는 잠재력이 있다”라면서도 “신뢰성 제고·환자 안전·개인정보 보호 등 규제 관점에서 면밀히 검토해야 한다”라고 설명했다.
박인숙 센터장은 “AI와 빅데이터 등 디지털 기술로 의약품 심사 체계와 관리시스템 고도화 등은 피할 수 없다”라며 “안전성‧효과성‧품질 등 규제 업무의 고유 가치를 지키면서도 효율성을 추구하려면 산‧학‧연‧관 간 소통과 국제적 규제 조화에 노력해야 한다”라고 강조했다.
한편, 한국규제과학센터는 식품의약품안전평가원과 함께 바이오헬스 기업과 기관을 대상으로 다음 달 10일까지 ‘2025년 규제과학 인재양성사업 하계 인턴십 프로그램’을 실시한다. 인턴 대상은 규제과학 인재양성대학원 재학생 및 졸업생으로, 학생 모집 기간은 내달 11일~24일이다.
