GSK 백일해 백신, 2개 제조단위 잠정 판매·사용 중지…왜?

부스트릭스프리필드시린지,1회용 주사침 외부 종이포장 구멍 발견돼

글락소스미스클라인(GSK)의 백일해 백신이 잠정 판매 및 사용 중지됐다.

식품의약품안전처는 GSK의 디프테리아·파상풍·백일해 예방백신 ‘부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신)’ 2개 제조단위의 오염 가능성을 우려, 잠정 판매·사용 중지 조치했다.

한국GSK 마우리찌오 보가타 사장

해당 제품 제조번호는 각각 AC37B455BN AC37B467AI이며, 사용기한은 내년 11월 30일 및 2027년 3월 31일까지다. 조치 이유는 제품에 동봉된 1회용 주사침의 외부 종이포장에 직경 약 1mm 구멍이 확인됐기 때문이다.

‘의약품 안전성 속보’도 배포됨에 따라 앞서 제조번호의 제품을 보유한 도매상 및 의료기관 등은 해당 품목의 잠정 판매 및 사용 중지에 협조해야 한다. 식약처는 발생원인 파악 및 국내 이상사례 모니터링 등 파악하고 있다.

아울러 식약처는 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원에 신고할 것을 당부했다.