삼성바이오 생산한 모더나 백신, 식약처 품목허가 획득

존림 대표 "전 세계 모더나 백신 공급 가속화 기대”

식품의약품안전처가 삼성바이오로직스가 완제 위탁생산한 모더나 백신에 대해 품목허가를 내렸다.

모더나와 삼성바이오는 지난 5월 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 5개월 후 초도생산 물량을 국내 출하했다. 전달 초 모더나코리아는 ‘스파이크박스주(mRNA-1273)’라는 제품명으로 식약처에 정식 품목허가를 신청, 한 달 여 만에 품목허가를 획득한 것이다. 스파이크박스주는 국내에서 첫 완제 생산되는 mRNA 백신이다.

앞서 삼성바이오가 생산한 모더나 백신은 필리핀과 콜롬비아에서 긴급사용 승인을 받았은 바 있다.

(사진=9 News Australia 뉴스 화면 캡쳐)

모더나 스티븐 방셀 CEO는 “한국 식약처의 신속한 품목허가 결정에 감사하다”며 “삼성바이오와의 모더나 백신 완제품 생산 파트너십은 모더나가 미국 이외 지역에서 생산능력을 높이는 데 많은 도움을 주고 있다”고 밝혔다.

삼성바이오 존림 대표도 “회사가 생산한 제품이 국내 첫 mRNA 백신 품목허가를 받게 된 것은 의미있다”며 “프로세스 전반에 걸쳐 품질과 스피드 서비스를 제공하겠다는 우리의 약속을 입증하게 됐다”고 밝혔다.

한편, 모더나는 삼성바이오를 비롯해 ▲캐털란트 ▲박스터 ▲사노피 ▲로비 ▲레시팜 등과 전략적 완제생산 파트너와 계약을 맺고 백신을 생산 중이다.