글로벌제약사, 지난해 국내 R&D 총투자비용 약 5963억원

KRPIA 조사결과, 초기 임상 및 암과 희귀질환 임상연구 건수 증가

글로벌제약사가 지난해 국내에 추자한 R&D 비용이 5천963억원으로 나타났다.

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 성균관대학교 약학대학 신주영 교수 연구팀과 공동으로 31개 회원사를 대상으로 조사한 ‘2021년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력’에 대한 조사 결과, 국내에 진출한 글로벌 제약사 31개사에서 2020년 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사에서 직접 외주한 R&D 비용 제외)은 약 5천963억원으로 나타났다고 밝혔다. R&D 활동에 종사하고 있는 인력은 2020년 기준 총 1천846명으로 조사됐다.

2016년부터 지난 5년간 지속적으로 조사에 참여한 25개 회원사를 기준으로 그 증감을 살펴보면, 전체 R&D 투자는 2016년 3천600억원, 2017년 3천956억원, 2018년 4천576억원, 2019년 4천760억원, 2020년 5천902억원으로 매년 증가했다.

외국계제약사 연구개발투자비용.(사진=한국글로벌의약산업협회)

2020년 수행된 임상연구 건수는 총 1천499건이었다. 2016년부터 2020년도까지 5년 간 Data가 모두 수집된 25개 회원사를 기준으로 약 1천200건의 임상연구가 진행 중이고, 특히 2020년에는 초기 임상에 해당하는 1상, 2상의 증가율이 3상 증가율에 비해 큰 폭으로 상승한 것으로 나타났다.

KRPIA 회원사들은 임상시험을 통한 R&D 투자뿐만 아니라, 기초 연구지원(3건), 비 임상시험(4건), 국내 개발 물질 도입/국내 제약사 및 연구소와 공동 개발/국내 병원 및 단체와의 연구 개발을 위한 협약 등(12건) 다양한 공동연구개발을 활발하게 추진하고 있었다.

또 국내 대학과 연구소 등을 대상으로 진행하는 교육 프로그램(15건) 등을 통해 국내 신약 개발 역량 함양 및 국제 기준의 조화 등을 위해 노력하고 있다.

한편 임상연구를 통해 국내 환자에게 무상으로 의약품을 지원함으로써 새로운 치료기회를 부여하는데 사용된 임상시험용의약품의 비용 가치는 2020년도에 총 2천266억원으로 집계됐다.

특히 암과 희귀질환 임상연구 비율은 각각 64.5%(780건), 10.3%(125건)이었다. COVID-19 치료제‧백신의 임상은 17건이 진행됐다.

이에 대해 KRPIA는 “글로벌 제약사들이 임상연구를 통해 기존 의약품으로 치료가 어려운 중증‧난치성 질환부터 새로운 감염 질환에 이르기까지 국내 환자들이 새로운 치료 옵션에  조기 접근할 수 있도록 기여하고 있음을 보여준다”고 설명했다.

또 “전세계적으로 환자 중심의 Decentralized Clinical Trial 및 RWD/RWE 와 같은 다양한 비중재 연구의 활용 등의 변화가 빠르게 진행되고 있는 만큼, 혁신적 의약품에 대한 국내 환자들의 접근성 향상을 위해서는 선진국과 같은 제도적, 정책적 배려 등 다각적인 대책의 뒷받침이 필요하다”고 덧붙였다.

한국의 글로벌 임상시험 점유율은 2017년 3.51%(6위), 2018년 3.39%(7위), 2019년 3.25%(8위), 2020년 3.68%(6위)로 3%대를 유지하고 있다.