삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 착수

8개 국가서 464명 판상 건선 환자 대상 오리지널 의약품 비교 연구 진행해

삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러(SB17, 우스테키누맙)의 임상시험 제3상에 착수했다.

회사는 이달부터 SB17에 대한 오리지널 의약품 대비 비교 연구를 시작하고 있다. 우리나라를 비롯해 폴란드·체코 등 8개국에서 총 464명의 중등도 및 중증 판상 건선 환자들이 대상이다.

삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러의 임상시험 제3상에 착수했다. 스텔라라는 얀센이 개발한 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. (사진=삼성바이오에피스)

스텔라라는 얀센이 개발한 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 글로벌 매출 규모는 약 8조4천억 원 가량이다.

회사는 올해 2월부터 프랑스에서 건강한 성인 201명을 대상으로 SB17의 임상 1상을 실시해왔다. 이번 임상 3상 개시를 통해 개발을 가속화한다는 게 회사의 설명이다.

삼성바이오에피스 관계자는 “SB17의 개발을 가속화해 자가면역질환 환자들에 대한 치료 접근성을 확대할 것”이라고 밝혔다.

한편, 회사는 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다.