삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '아달로체`의 국내 판매사로 유한양행을 선정해 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
아달로체는 작년 글로벌 매출 23조원을 달성한 의약품 `휴미라`의 바이오시밀러로, 국내 최초로 판매 허가를 받았다. 종양괴사인자(TNF)-알파의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 한 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다.
삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 이후 오리지널 의약품 개발사 애브비와 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해왔다.
삼성바이오에피스는 기존에 출시한 자가면역질환 치료제 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러)의 국내 판매도 유한양행을 통해 진행하고 있다.
이로써 삼성바이오에피스는 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등 국내 TNF-알파 억제제 블록버스터 3종 바이오시밀러 제품을 모두 판매하게 됐다. 관련 시장 규모는 약 2천억원에 달한다.
고한승 삼성바이오에피스 대표는 "전 세계에서 가장 널리 쓰이는 의약품의 바이오시밀러 제품을 국내에서도 선 보일 수 있게 되어 기쁘며, 앞으로도 환자들에게 고품질 의약품을 통한 치료 기회를 더욱 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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아달로체는 유럽 시장에서는 `임랄디`라는 제품명으로 2018년 10월 출시됐다. 작년 말까지 4억1천700만불(4천500억원)의 누적 제품 매출을 달성하면서 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 경쟁에서 선두권을 형성하고 있다.
미국 시장에서는 2019년 5월 제품명 `하드리마`로 판매 허가를 획득했으며, 애브비와의 라이센싱 계약에 따라 출시 시점을 2023년 7월로 잡았다.