삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '아달로체`의 국내 판매사로 유한양행을 선정해 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
아달로체는 작년 글로벌 매출 23조원을 달성한 의약품 `휴미라`의 바이오시밀러로, 국내 최초로 판매 허가를 받았다. 종양괴사인자(TNF)-알파의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 한 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다.
삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 이후 오리지널 의약품 개발사 애브비와 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해왔다.
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삼성바이오에피스는 기존에 출시한 자가면역질환 치료제 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러)의 국내 판매도 유한양행을 통해 진행하고 있다.
이로써 삼성바이오에피스는 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등 국내 TNF-알파 억제제 블록버스터 3종 바이오시밀러 제품을 모두 판매하게 됐다. 관련 시장 규모는 약 2천억원에 달한다.
고한승 삼성바이오에피스 대표는 "전 세계에서 가장 널리 쓰이는 의약품의 바이오시밀러 제품을 국내에서도 선 보일 수 있게 되어 기쁘며, 앞으로도 환자들에게 고품질 의약품을 통한 치료 기회를 더욱 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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아달로체는 유럽 시장에서는 `임랄디`라는 제품명으로 2018년 10월 출시됐다. 작년 말까지 4억1천700만불(4천500억원)의 누적 제품 매출을 달성하면서 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 경쟁에서 선두권을 형성하고 있다.
미국 시장에서는 2019년 5월 제품명 `하드리마`로 판매 허가를 획득했으며, 애브비와의 라이센싱 계약에 따라 출시 시점을 2023년 7월로 잡았다.