삼성바이오에피스, 10번째 바이오시밀러 임상1상 착수

자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러

삼성바이오에피스가 10번째 바이오시밀러인 'SB17(스텔라라 바이오시밀러)'의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.

글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 `클리니컬 트라이얼스`에 게재된 내용에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난달부터 프랑스 지역에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 SB17의 약동학 및 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했다.

스텔라라는 미국 존슨앤존슨이 판매 중인 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 글로벌 매출 규모는 77억7백만달러(8조4천억원)에 달한다.

삼성바이오에피스 사옥

삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐으며, 앞으로도 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 줄 수 있도록 지속 노력해 나가겠다”고 말했다.

삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매 중이다. 자가면역질환 치료제 3종은 'SB2(레미케이드 바이오시밀러)', 'SB4(엔브렐 바이오시밀러)', 'SB5(휴미라 바이오시밀러)', 항암제 2종은 'SB3(허셉틴 바이오시밀러)', 'SB8(아바스틴 바이오시밀러)' 등이다.

이외에도 안과질환 관련 'SB11(루센티스 바이오시밀러), 'SB15(아일리아 바이오시밀러)'과 혈액질환 관련 'SB12(솔리리스 바이오시밀러)', 골격계질환 관련 치료제 'SB16(프롤리아 바이오시밀러)' 등에 대한 파이프라인을 확보했다.