HK이노엔, 반려동물 아토피 신약 ‘IN-115314’ 임상 3상 승인

국내 첫 JAK-1 억제제 계열…동물용 경구제 3상 돌입

헬스케어입력 :2025/05/28 15:08

HK이노엔이 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열의 반려동물 아토피피부염 치료제 ‘IN-115314’가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내 HK이노엔이 유일하다. 회사는 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선 효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 해당 임상에는 국내 10여 개 동물병원이 참여한다.

IN-115314는 세포 내 신호 전달에 중요한 역할을 하는 JAK-1을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 물질이다. 기존 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 위험성이 우려돼 용법·용량 제한이 있었다. 하지만 IN-115314는 높은 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능으로 낮은 부작용과 효과적인 항염증 작용을 기대할 수 있다는 게 회사의 설명이다.

관련해 JAK억제제 계열 반려동물 아토피피부염 치료제 시장에는 조에티스 ‘아포퀠정’만 출시된 상태다. 아포퀠정의 경우 작년 한 해에만 전 세계에서 매출 10억800만 달러(약 1조4천억 원)를 벌어들였다.

회사 관계자는 “반려동물 의약품 분야에서 IN-115314가 차세대 주자가 될 것”이라며 “글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으로 새 대안을 제시하겠다”라고 밝혔다.

한편, 회사는 이 물질을 사람에게는 연고제로, 반려동물에는 경구제로 동시 개발 중이다. HK이노엔은 IN-115314 연고제는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험을 승인받았다.