유럽의약품청(EMA)이 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)의 중증도를 진단할 수 있는 첫 인공지능(AI) 기기 사용을 승인했다.
해당 제품은 미국 Path Ai사가 개발한 AIM-NASH다. 이 도구는 병리학자들이 간 생검 스캔을 분석하여 임상시험에서 MASH의 중증도를 식별하는 데 도움을 준다.
제품은 9개의 임상시험에서 5천 건 이상의 간 생검을 평가한 59명의 병리학자가 작성한 10만 개 이상의 분석으로 훈련한 AI 시스템이란 점에서 눈길을 끈다.
MASH란, 간에 지방이 축적되어 시간이 지남에 따라 염증, 자극 및 흉터를 유발하는 상태를 말한다. ▲비만 ▲제2형 당뇨병 ▲고혈압 ▲비정상적인 콜레스테롤 ▲뱃살 등과 관련이 있다. 치료하지 않을 시 진행성 간질환으로 이어질 수 있다.
EMA는 이 도구가 새로운 MASH 치료에 대한 평가에서 재현성과 반복성을 높일 수 있을 것으로 봤다. 기기 사용을 통해 새 치료법의 이점에 대한 명확한 증거를 얻을 수 있으며 궁극적으로 환자에게 효과적인 치료를 더 빨리 제공할 수 있을 것으로 기대했다.
관련해 노보 노디스크와 일라이 릴리 등은 간 질환 환자를 치료하기 위해 GLP-1 치료제로 임상시험을 진행 중이다.
