삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬 인더스트리와 희귀질환 치료제 ‘에피스클리(성분명 에쿨리주맙)’의 미국 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다.
이에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산과 공급을, 테바는 미국 마케팅과 영업을 맡게 된다.
에피스클리는 미국 알렉시온의 희귀질환 치료제 솔리리스(SOLIRIS)의 바이오시밀러다. 미국 식품의약청(FDA)은 작년 7월 에피스클리에 대해 품목 허가를 승인했다. 적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료다. 지난해 11월에는 전신성 중증 근무력증(gMG)에 대한 적응증 추가 승인을 받았다.
에피스클리는 지난 2023년 7월 유럽 출시 이후 독일과 이탈리아 바이오시밀러 시장 점유율 1위를 차지했다. 프랑스 최대 구매조합(UniHA)과 네덜란드 주정부 입찰 수주 등이 성사되기도 했다.
또 우리나라에서는 지난해 4월 기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준으로 출시됐다. 관련해 솔리리스는 고가 의약품으로 미국에서 PNH 치료를 위한 연평균 투약 금액은 약 52만 달러(원화 약 7억 6천만 원)에 달한다.
김경아 삼성바이오에피스 사장은 “앞으로 테바와의 긴밀한 협력을 통해 미국 시장에서도 희귀질환을 앓고 있는 환자의 삶 개선에 전념하겠다”라고 밝혔다.
크리스 폭스 테라 미국 커머셜 담당 부사장도 “삼성바이오에피스와의 협력으로 당사가 가진 상업적 역량을 활용, 치료 접근성 확대에 노력하겠다”라고 전했다.
