SK바이오사이언스가 사노피와 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다.
계약에 따라 SK바이오사이언스는 사노피로부터 5천만 유로(약 755억원)를 선급금으로, 이후 개발 완료 시점까지 단계별로 마일스톤을 추가로 받게 된다.
이번 계약은 기존에 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 개발 및 상용화를 위한 두 회사의 협력 범위를 확장한 것이다. 장차 21가보다 진보된 혁신적 차세대 폐렴구균 백신 개발이 계약 목표다.
연구개발비는 두 회사가 같이 분담하며 상업화와 관련된 모든 비용은 사노피가 부담하게 된다. 상업화 후 SK바이오사이언스는 한국에서, 사노피는 글로벌에서 판매를 맡게 된다. 제품 매출에 따라 수익은 양사가 정해진 비율로 나눠질 예정이다.
현재 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’은 지난주 글로벌 3상 임상에 돌입해 첫 대상자에게 투약을 시작했다. GBP410의 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7천700여 명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다.
임상 2상에서 GBP410과 대조백신 프리베나13을 기초 접종 및 추가 접종하는 비교임상 결과, 대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등한 수준임이 확인됐다. 또 두 회사는 공동 투자해 지난 3월 백신 제조공장 ‘L 하우스’의 증축 공사에도 착수했다.
토마스 트리옹프 사노피 백신 사업 부문 수석부사장은 “폐렴구균 질환에 대한 부담을 줄이겠다는 공동 목표로 SK바이오사이언스의 역량과 사노피의 전문성을 접목해 진보된 백신을 개발하겠다”라고 말했다.
안재용 사장도 “계약은 21가 백신의 높은 성공 가능성과 긍정적인 시장 전망, 상호 신뢰가 바탕이 됐다”라며 “시장을 선도할 블록버스터 백신을 성공적으로 출시하겠다”라고 강조했다.
한편, 단백접합 방식의 폐렴구균 백신은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 지난해 기준 전 세계 폐렴구균 백신 시장 매출의 94%를 점유하고 있다. 글로벌 의약품 통계기관인 ‘이벨류에이트 파마(evaluate Pharma)’에 따르면, 폐렴구균 백신 시장은 연평균 성장률(CAGR) 4.7%를 기록하며, 올해 11조9천억 원에서 오는 2028년 14조2천억 원까지 성장할 것으로 전망된다.
