SK바사, 식약처에 코로나9 백신 부스터샷 임상 3상 신청

‘GBP510’, 추가접종·청소년으로 접종대상 확대 임상도 진행

SK바이오사이언스가 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 추가접종(부스터)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.

이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명이 대상이다. 임상 3상에 참여해 투약 완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식으로 실시된다. 고대 구로병원 등 국내 16개 임상 기관과 해외 기관에서 임상을 진행, 안전성과 면역원성을 확인하게 된다.

이와 함께 국내에 기 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행 중이다. 고려대 구로병원 등 국내 9개 기관이 질병관리청 주도 연구자 임상 방식으로 진행하는 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 국내 식약처의 승인 이후 현재 만 19세 이상 50세 미만 성인 550여 명을 대상으로 진행 중이다.

SK바이오사이언스 안동L하우스 (사진=SK바이오사이언스)

또한 최근 GBP510 임상 1/2상 참여자 대상으로 부스터샷 시 오미크론 바이러스에 대한 예방효과가 나타나는 점을 확인, 이에 대한 확장된 연구가 진행 중이다.

이와 함께 코로나19 바이러스와 중증급성호흡기증후군(SARS) 바이러스 및 변이주가 속한 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발도 최근 돌입했다는 게 회사의 설명이다.

회사는 자사 백신의 적용대상도 확대한다는 방침이다. SK바이오사이언스는 청소년을 대상으로 한 GBP510 임상 시험 준비에 착수, 상반기 중 임상 3상에 진입한다는 계획이다.

안재용 사장은 “GBP510의 활용 범위를 넓히는 동시에 플랫폼으로 구축해 다음에 찾아올 팬데믹에도 선제적으로 대응할 것”이라고 밝혔다.