삼성바이오에피스, 유럽서 루센티스 바이오시밀러 판매 허가받아

‘바이우비즈’, 유럽 시장 첫 선봬

삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회로부터 루센티스 바이오시밀러인 ‘바이우비즈(SB11, 성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

삼성바이오에피스가 루센티스 바이오시밀러인 ‘바이우비즈(SB11, 성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 획득했다. (사진=삼성바이오에피스)

이번 허가는 지난 6월 24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견 을 받은 후 2개월 만이다. 삼성바이오에피스 입장에서는 유럽 시장에서 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 된 것.

루센티스는 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 안과질환 치료제다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유한 의약품이다. 지난 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조 원 가량이다.

회사 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로 최초로 허가를 받게 됐다”며 “다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보하겠다”고 전했다.