삼성바이오에피스, 美서 첫 염증성장질환 제품 처방 연구결과 발표

"렌플렉시스, 1년 이상 처방 유지율 83%"

삼성바이오에피스가 미국 소화기내과 학회(ACG) 연례 학술대회에서 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙) 처방 결과를 바탕으로 한 ‘리얼월드 데이터(실제 환자에 처방해 수집한 데이터)’를 27일 공개했다.

삼성바이오에피스의 렌플렉시스는 얀센의 자가면역치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러로, 염증성장질환(IBD), 류마티스 관절염 등 자가면역 질환에 쓰인다.

렌플렉시스 제품 사진(사진=삼성바이오에피스)

이번 리얼월드 데이터 연구는 미국 국가보훈처의 ‘헬스케어 시스템 데이터베이스’를 활용했다. 삼성바이오에피스는 2018년 해당 기관과 5년간 총 1천300억원 규모의 렌플렉시스 공급 계약을 체결하고 제품을 판매해 온 바 있다.

삼성바이오에피스는 염증성 장질환(IBD) 환자 298명이 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품에서 렌플렉시스로, 또는 타 바이오시밀러를 거쳐 렌플렉시스로 전환 처방된 사례 등을 분석했다. 그 결과 1년 이상의 처방 유지율은 83%를 나타내며, 같은 성분의 제품들에서 ‘렌플렉시스’로 안전하게 전환되었음을 확인할 수 있었다.

아울러 처음 인플릭시맙 성분 의약품을 처방받는 환자들에게 렌플렉시스가 가장 많이 활용되는 제품이 되기까지의 시점을 비교했다. IBD 환자 3204명의 데이터를 바탕으로 연구 결과 렌플렉시스는 2개월로 나타났다. 다른 바이오시밀러 제품 5개월보다 더 빨랐다.

삼성바이오에피스 임상의학본부장 김희경 전무는 “금번에 확인한 리얼월드 데이터를 통해 당사 제품이 환자들에게 긍정적인 치료 대안을 제시해 주었음을 알 수 있었다”며 “앞으로 미국 시장에서 렌플렉시스가 더욱 신뢰받는 제품으로 자리잡을 수 있도록 지속 노력하겠다”고 말했다.