셀트리온, 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 임상 3상 돌입

6월 국내 임상 1상 완료…포르투갈부터 20여 국가서 진행

셀트리온은 10일 대장암 치료제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 밝혔다.

셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내서 ‘CT-P16’ 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했다고 전했다.

최근 포르투갈 의약품 허가기관(Infarmed)에도 임상 3상 시험을 신청했다. 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청, 20여개 국가 약 150개 사이트에서 ‘CT-P16’의 임상 3상을 진행할 계획이다.

셀트리온 CI.(사진=셀트리온)

CT-P16의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴은 지난해 세계 매출 약 7조5천억원을 기록한 블록버스터 의약품이다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온은 계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 임상을 진행하고 있다”며 “CT-P16은 경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획”이라고 말했다.