LG화학 당뇨·이상지질혈증 치료 복합제 '제미로우' 국내 시판 허가 획득

하루 한알, 당뇨병 환자-의료진에 희소식

·LG화학은 5년에 걸쳐 개발한 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제 '제미로우(Zemiro)'가 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 2일 밝혔다.

국내에서 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제가 시판 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

LG화학의 '제미로우'는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병치료제 '제미글로(성분명: 제미글립틴)'와 이상지질혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 합친 개량신약이다.

임상시험을 통해 각각의 단일제 복용과 복합제 '제미로우' 복용간의 동등한 효능과 안전성을 입증했다는 게 LG화학 측의 설명이다.

'제미로우'가 출시될 경우 하루 한 알 복용만으로 당뇨병과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있는 장점을 제공하게 되어 환자의 높은 복약순응도가 기대된다.

실제 국내 제2형 당뇨병 환자의 약 60%가 '제미글로'를 비롯한 DPP4 억제제를 복용하고 있으며 이들 중에서 이상지질혈증 치료제의 대표적 약물인 '로수바스타틴'을 비롯한 스타틴(Statin) 계열 약제를 같이 복용하는 환자는 약 50%이상에 달한다.

국내외 의학계에서는 당뇨병 환자 중 LDL 콜레스테롤 수치가 100mg/dL 이상일 경우 조기에 이상지질혈증 치료제를 적극 투약하도록 권고하고 있다. 당뇨병 환자가 이상지질혈증을 동반할 경우 심혈관계 질환 발병률이 정상인보다 약 4배 가까이 높아지기 때문이다.

LG화학은 보험약가 결정 등의 단계를 거쳐 올해 4분기 제품을 출시 할 계획이다. '제미글로' 50mg 단일 용량에 '로수바스타틴' 5mg, 10mg, 20mg 을 더한 3가지 용량을 선보여 선택의 폭을 넓힐 전략이다.

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "'제미로우'를 통해 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자들이 혈당과 콜레스테롤을 하루 한 알로 간편하게 관리 할 수 있을 것"이라며 "의료진에게는 처방의 편리함, 환자들에게는 복용의 간편함을 동시에 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 2012년 출시한 국내 첫 당뇨신약 '제미글로'는 국내외 대규모 임상을 통해 강력한 혈당강하 효능과 안전성을 입증하며 지난해 국산 신약 최초로 매출 500억원을 돌파했다.

<용어설명>

※ DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase-4) : 인슐린 분비 호르몬인 인크레틴을 분해하는 효소.

※ 이상지질혈증 : 혈중에 총콜레스테롤, LDL(low-density lipoprotein)콜레스테롤, 중성지방이 증가된 상태이거나 HDL(high-density lipoprotein )콜레스테롤이 감소된 상태. 이상지질혈증의 대표적인 합병증은 동맥경화증과 관련된 질환 모두가 해당.

※ 제2형 당뇨병 : 인슐린 분비기능은 일부 남아있지만 여러 가지 원인에 의해 상대적으로 인슐린 저항성이 증가하여 발생하는 경우에 해당. 췌장에서 인슐린이 전혀 분비되지 않아서 발생한 당뇨병은 제1형 당뇨병으로 분류.