엔젤로보틱스, 베트남 의료기기 인증 획득

태국 이은 성과…아세안 시장 본격 확대

엔젤로보틱스는 웨어러블 보행 재활 로봇 '엔젤렉스 M20'이 베트남 보건복지부로부터 정식 의료기기 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.

지난 6월 태국 의료기기 인증 획득에 이어 동남아시아 주요 국가에 연이어 의료기기를 등록했다. 이번 인증을 통해 아세안 헬스케어 시장 진입을 공식화하며 전략 거점을 추가 확보하게 됐다.

회사는 현지 유통 파트너와 협력해 베트남 내 주요 병원들을 중심으로 본격적인 사업 확장에 나선다. 베트남은 고령화와 만성질환 증가로 재활 의료 수요가 급증하고 있는 동남아의 차세대 의료시장 중 하나로 주목받고 있다.

엔젤로보틱스, 엔젤렉스 M20 베트남 보건부 인증 획득 (사진=엔젤로보틱스)

엔젤로보틱스는 조남민 대표의 글로벌 경영 역량과 현장 중심 실행 리더십을 바탕으로, 국가별 의료 제도와 병원 환경에 최적화된 전략으로 접근하며 경쟁사 대비 빠르고 실질적인 시장 안착을 이끌어냈다.

엔젤렉스 M20은 국내 웨어러블 로봇 최초로 건강보험 수가 적용에 성공한 제품으로 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 국내 최상급 의료기관에서의 활용을 통해 임상적 실효성과 사용 편의성을 입증했다.

하지 근력 보조 및 일상 보행 보조를 위한 웨어러블 로봇 '엔젤슈트 H10' 글로벌 진출도 본격화하고 있다. H10은 현재 동남아시아 지역 인증 절차를 추진 중이다. 미국 FDA 등 주요 글로벌 규제 기관 인증 요건 충족을 위한 단계별 전략도 병행하고 있다.

조남민 엔젤로보틱스 대표는 "이번 베트남 등록은 국가 보건 당국으로부터 기술적·제도적 신뢰를 공식적으로 인정받은 이정표"라며 "아시아 주요국을 비롯해 글로벌 의료 시장에서 대한민국 웨어러블 로봇의 위상을 높여갈 것"이라고 말했다.

한편 엔젤로보틱스는 기술력과 현지 맞춤형 전략, 글로벌 인증 역량을 바탕으로, 재활 의료 로봇 분야의 글로벌 리더십을 강화해 나간다는 방침이다.