큐렉소, 고관절 수술로봇 '큐비스-조인트 THA' 국내품목 허가 신청

연내 제조·판매 승인 기대

의료로봇 전문기업 큐렉소는 식품의약품안전처(MFDS)에 인공관절수술로봇의 새로운 적응증 제품인 '큐비스-조인트 THA' 허가 신청을 했다고 21일 밝혔다.

큐비스-조인트 THA는 기존 무릎인공관절수술로봇인 큐비스-조인트에 고관절 적응증을 추가한 모델이다. CT 기반의 수술 시스템과 실시간 광학 추적 기술을 활용해 인공 고관절 치환술의 정확성과 안전성을 높였다.

큐렉소 큐비스-조인트 THA (사진=큐렉소)

해당 제품은 수술 전 CT 촬영을 통해 환자의 뼈 구조를 3차원으로 정밀 분석해 개인 맞춤형 수술 계획을 수립한다. 수술 중 카메라와 센서를 통해 환자의 위치를 실시간으로 추적해 로봇이 계획에 따라 임플란트를 정밀하게 삽입한다.

다양한 제조사의 임플란트를 적용할 수 있어 환자 맞춤 수술이 가능하며 이를 통해 탈구 위험을 줄이고 수술 시간도 단축할 수 있다.

큐렉소 관계자는 "앞으로도 정형외과 전반으로 적응증을 확대하고 다양한 임플란트사와의 협력을 지속하고 이번 국내 허가를 시작으로 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등 글로벌 시장 진출도 순차적으로 추진할 계획"이라고 말했다.