노보 노디스크의 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 성분 치료제 ‘위고비(성분명 세마글루타이드)’의 불법유통과 오남용 우려가 커지고 있다. 제22대 국회 첫 국정감사에서도 해법 마련을 주문하는 지적이 이어졌다.
이주영 개혁신당 의원은 앞선 식품의약품안전처 국정감사에 이어 23일 보건복지부 종합감사에서도 위고비 관리 문제를 정조준했다. 이 의원은 “15일 위고비 출시 이후 온라인 불법 판매 광고를 비롯해 정상체중임에도 미용 목적으로 위고비를 비대면 처방 받아 남용한 사례가 발생했다”라고 지적했다.
오남용 예방 방지 홍보 캠페인을 위해 오유경 식약처장은 “인플루언서를 통한 수요자 맞춤형 홍보 방안을 찾아보겠다”고 대답했다.
이 의원은 국내 비만 시장이 미용 목적이나 문화적 분위기가 작용하는 점을 들어 홍보 캠페인만으론 대책이 부족하다는 점을 강조했다.
그는 “부적절한 접근 자체를 제도적으로 어렵게 할 필요가 있다”라며 “사후 피임약도 논의를 거쳐 비대면 진료에서 빠진 선례가 있다”라고 강조, 오남용 우려가 큰 만큼 제도적 보완책 필요성을 촉구했다.
오유경 식약처장은 “비만치료제 과대광고 자제 요청 공문을 22일 발송했으며, 비대면 진료 포함 여부는 보건복지부 소관인 만큼 협의하겠다”라고 말했다. 조규홍 복지부 장관도 “잘 협조하겠다”라고 약속했다.
또한 불법유통 과정에서 위고비를 소분해서 사용하는 행태 가능성도 제기된다. 국내 출시되는 위고비는 프리필드펜 제형으로, ▲0.25㎎ ▲0.5㎎ ▲1.0㎎ ▲1.7㎎ ▲2.4㎎ 등 5가지 용량으로 출시됐다. 주 1회 0.25㎎을 시작으로, 총 16주 동안 주 1회 2.4㎎까지 용량을 늘려 투약이 이뤄진다. 냉장으로 유통되며 유통기간은 냉장에서 보관할 때 6개월이다.
위고비를 사두고 이를 임의대로 소분 사용 시 유통기한을 지나도 사용하거나 부작용 발생의 위험성이 존재한다.
오유경 식약처장은 “온라인이 문제인 만큼 식약처 사이버조사단에서 한 달 동안 집중 모니터링을 하고 있다”라며 “해외직구 시 온도 관리가 안 되기 때문에 관세청과 협업해 22일부터 관세청에서 위고비 해외직구를 차단하고 있다”라고 밝혔다.
참고로 임상시험에서 위고비 사용 금지 대상은 ▲갑상선암(갑상선수질암) 과거력이 있거나 가족력이 있을 시 ▲설사·구토·변비 등 위장관운동장애가 심할 경우 ▲임신 및 수유 여성 ▲췌장염 과거력이 있는 자 ▲신장 이상자 등으로 광범위하다.
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또 ▲당뇨병성 망막증 ▲우울 및 자살 충동 가능성 ▲급성 췌장염 ▲담석 및 담낭염 ▲저혈당 ▲탈모 ▲신장질환 악화 ▲골절 위험 증가 ▲당뇨병성 망막증 합병증 발병 위험 증가 등의 부작용도 드물게 나타나는 것으로 알려져 있다.
한편, 이날 대한비만학회는 “기존 출시된 ‘삭센다’가 처방할 수 없는 치과나 한의원에서 불법적으로 유통되어 미용 목적으로 사용된 사례들이 있었고, 불법적으로 온라인에서 거래되기도 했다”라며 “인크레틴 기반의 항비만 약물의 오•남용을 줄이기 위해 불법적인 유통의 철저한 단속이 필요하다”라고 요청했다. 아울러 부작용에 대한 적극적인 모니터링 필요성을 촉구했다.