한국MSD가 한국인 영유아의 생애 첫 폐렴구균 접종에 자사 15가 폐렴구균 단백접합 백신인 ‘박스뉴반스’를 선택해줄 것을 요청했다. 예방 효과가 높고, 면역반응을 유도하는 백신 능력도 우수하다는 이유에서다.
회사는 6일 서울 중구 서울스퀘어에서 기자간담회를 열고 ‘박스뉴반스’ 제품 특성을 소개했다. 이는 상반기에 이미 국내 병·의원에 뿌려졌지만 통상 폐렴구균 백신 매출이 하반기에 더 크게 발생하는 점을 염두에 둔 것이다.
15가 폐렴구균 단백접합 백신인 ‘박스뉴반스’는 13년 만에 새로 국내 허가받은 제품. 접종 대상은 5세 미만~12세 이하로, 백신은 소아 대상 국가필수예방접종에 포함돼 무료 접종 가능하다.
일반적으로 침습성 폐렴구균 질환 위험은 만1세까지가 높다. 때문에 생애 첫 폐렴구균 백신으로 어떤 제품을 선택할지를 두고 경쟁이 뜨겁다. 한국MSD가 박스뉴반스의 차별점으로 내건 것 가운데 하나가 바로 ‘면역원성’이다.
세계보건기구(WHO)는 치명성이 높은 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 예방을 위해 백신에 포함된 혈청형의 개수 뿐만 아니라 실제 백신의 능력인 면역반응, 즉 면역원성을 고려돼야 한다고 권고하고 있다.
통상 폐렴구군 단백접합 백신에서 혈청형 개수가 많아지면 면역원성이 감소된다. 박스뉴반스의 경우, 2가지 혈청형을 추가했지만, WHO가 제시하는 면역원성 기준치를 충족한 것으로 알려졌다.
특히 국내 영유아를 대상으로 실시한 임상시험에서 기존 백신 대비 우수 면역원성을 확인했다는 것이 회사의 설명. 뿐만 아니라 회사는 전 세계 8천300명 이상의 소아 대상 임상에서도 면역원성과 안전성 프로파일을 확인했다.
조재용 한국MSD 백신 사업부 전무는 “박스뉴반스 국내 허가 한 달 만에 소아 대상 국가필수예방접종에 포함됐다”라며 국내 폐렴구균 백신 시장의 치열함을 거론, 박스뉴반스의 가치를 알라달라는 점을 강조했다.
강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수는 “박스뉴반스는 국내 영유아 대상으로 강한 면역원성이 확인된 백신”이라며 "국내 임상에서도 면역원성을 충족했고, 상당히 안전한 백신이라는 점이 확인됐다"고 설명했다.
