제조·포장방법 및 제형 개선 등 개선 사항 발굴, 현장 적용 적극 지원
사고로 보고된 마약류의 95%가 ‘파손’으로 나타났다. 분실·도난도 1.6%로 집계됐다.
식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 최근 5년(2019~2023년)간 사고마약류(분실‧도난, 파손, 변질‧부패, 재해로 인한 상실로 관련 허가관청에 해당하는 사유를 보고해야 하는 의료용 마약류) 발생 건수 평균 증가율은 3.4% 수준으로 나타났다.
지난해의 경우 보고된 사고마약류는 3천884건으로 유형별로는 ▲파손 3천692건(95.06%) ▲분실‧도난 63건(1.62%) ▲재해상실 및 변질‧부패 등 129건(3.32%)순이었다. 업종별로는 ▲병‧의원 3천452건(88.9%) ▲도매업체 198건(5.1%) ▲약국 149건(3.8%) ▲동물병원 54건(1.4%) 순이었다.
식약처는 분실·도난, 파손 등 사고마약류발생을 효과적으로 감소시킬 방안을 마련하기 위해 ‘사고마약류 발생 감소를 위한 협의체’를 구성해 올해 12월까지 운영한다고 밝혔다.
한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 제약사, 한국의약품유통협회, 대한의사협회, 대한약사회, 대한병원협회, 한국병원약사회, 대한수의사회 등 생산‧유통‧사용자 관련 협회, 업체가 참여하는 이번 협의체에서는 사고마약류 가운데 가장 높은 비중을 차지하는 파손에 대한 대책 마련을 우선 논의한다. 파손은 의료용 마약류 생산·유통·사용 과정에서 주사제의 용기가 깨지거나 정제가 부서져 못 쓰게 되는 것을 말한다.
협의체에서는 생산단계에서 의료용 마약류의 파손 방지를 위한 포장단위, 용기 및 제형 변경 등 개선 사항을 논의하며, 유통‧사용단계에서는 파손 등 사고마약류 발생을 감소시킬 수 있는 효과적인 모범 사례를 상호 공유하고 식약처는 의료현장에서 적용할 수 있도록 적극 지원한다.
식약처는 이번 협의체 운영이 현장 상황을 반영한 합리적인 사고마약류 발생 감소 대책을 마련하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 현장과 소통·협력을 바탕으로 의료용 마약류 안전관리 체계를 지속적으로 개선·강화하겠다고 밝혔다.
