테고사이언스가 진행 중인 ‘TPX-105’ 임상시험이 6월26일까지 중단된다.
식품의약품안전처는 테고사이언스의 ‘비협골 고랑(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인 대상 TPX-105의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험’에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월(2024년 5월27부터 6월26일까지) 처분을 내렸다.
이번 처분은 식품의약품안전처장의 임상시험계획서 변경 승인을 받지 않고 승인받은 사항을 변경한 데 따른 것이다.
