비엘이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험을 자진 중단했다.
회사는 지난 2022년 식품의약품안전처로부터 중등증 코로나19 환자 100명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 승인 받았다. 이후 국내 의료기관에서 중등증 코로나19 환자를 대상으로 폐렴의 악화예방 및 치료효과를 탐색하는 임상시험을 진행해 왔다.
회사는 코로나19 감염자 감소로 대상자 등록에 어려움이 있었다고 밝혔다. 코로나19 치료제 임상은 중단하지만 범용성 폐렴 치료제 활용될 가능성은 있다는 게 회사의 해명이다.
폐렴은 세균이나 바이러스에 의해 폐 조직에 염증이 발생하는 감염성 질환으로 장년층 이후 노인 인구에게 치명적이다.
‘BLS-H01’의 핵심성분인 폴리감마글루탐산(γPGA)은 인체 상피 세포에 분포 된 면역수용체에 작용한다. NK세포 활성화와 면역 T세포 활성에 필수적인 수지상 세포의 발현을 촉진시키는데 이들 면역세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거하는 약리기전을 가지고 있어 바이러스 유형 및 변이에 관계없이 작용 가능하다는 게 회사의 설명이다.
회사는 독감 및 마이코플라즈마 확산에 따른 폐렴 환자가 늘고 있으며, 폐렴이 노인인구 사망에 큰 비중을 차지하고 있기 때문에 ‘BLS-H01’이 범용성 폐렴 치료제로 개발되면 좋은 치료 옵션이 될 수 있다고 밝혔다.
회사 관계자는 “임상 시험기간 동안 코로나19 감염 환자의 감소로 인해 대상자 등록에 어려움이 있었고, 특히 해당 질환의 엔데믹화에 따라 본 임상연구에서 요구되는 폐렴 발생 중등증 감염 입원 환자가 급감 해 더 이상 임상시험을 진행하기 어렵다고 판단돼 임상시험을 중단하기로 결정했다”고 밝혔다.
이 관계자는 “‘BLS-H01’의 비-바이러스 표적 작용기전은 COVID-19는 물론 다양한 바이러스성, 세균성 폐렴에도 적용 가능하기 때문에 효과적인 치료제가 부족한 범용성 폐렴 치료제로 개발을 지속하겠다”고 밝혔다.
