바디프랜드, 의료기기 국제표준 인증 획득

헬스케어 가전기업 바디프랜드는 최근 글로벌 시험인증기관(BSI)으로부터 의료기기 품질경영시스템인 'ISO 13485' 국제 표준 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.

ISO 13485 인증은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격이다. 의료기기 개발부터 생산까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리시스템을 보유했는지를 판명하는 인증 제도다.

바디프랜드는 다년간 연구개발 투자한 의료기기 개발, 생산, 유통 및 서비스 등 시스템 운영에서 적합 판정을 받았다. 바디프랜드 의료기기는 '메디컬팬텀' 등이 있다. 메디컬팬텀은 경추부·요추부를 견인해 추간판(디스크)탈출증과 퇴행성 협착증을 완화해준다.

바디프랜드 관계자는 "최근 국내외 소비자들의 헬스케어 의료기기에 대한 수요가 커짐에 따라 국제적으로 표준이 되는 의료기기 인증을 획득하는 것이 중요해지고 있다"며 "이번 국제 표준 인증을 발판 삼아 바디프랜드의 헬스케어 의료기기 해외 진출에도 박차를 가할 것"이라고 전했다.