캐리어냉장, 국내 최초 GMP 인증 획득한 ‘인버터 혈액 냉장고’ 출시

의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인정서 획득

헬스케어입력 :2022/09/22 17:26

캐리어냉장은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 ‘인버터 혈액 냉장고’ 제조에 대한 GMP 인증을 국내 최초로 획득했다고 22일 밝혔다.

의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합) 인증은 전기안전, 전자파 적합성, 성능 시험 및 기술문서 심사 등을 토대로 인증을 받는 것으로 까다로운 식약처의 기준 및 절차를 통과해야 한다.

이번에 GMP를 획득한 ’캐리어 인버터 혈액 냉장고’는 최신 인버터 기술로 ±1℃ 범위의 안정적인 고내 온도 유지와 최소한의 소비전력으로 빠른 설정 온도에 도달할 수 있다. 이로 인해 온도에 민감한 혈액과 같은 의약품 보관에 우수한 안정성이 가능하다는 것이 회사 측 설명이다.

특히 사계절을 지닌 한국 환경에 맞춰 3중 단열 유리 도어, 도어 히터, 작동 시간 조절, 제상수 증발 장치 등으로 독자적인 기술을 구현했다. 또 IoT 기술의 실시간 모니터링과 반영구 비상 배터리가 장착되어 있어 비상시 관리자에게 유선 및 문자로 경보 알람을 전달하고, 온도 기록 장치를 통해 7일간의 누적 데이터 분석이 가능하다고 한다.

인버터-의약품냉장고 양문형과 단문형. (제공=캐리어냉장)

특히 캐리어 인버터 혈액 냉장고는 71kWh의 월간 소비 전력량으로 정속형 대비 최대 60%의 전기료 절감으로 친환경적이며, 우수한 에너지 효율성과 경제성이 장점이다. 이 외에도 0.1℃ 단위의 정밀한 온도 설정과 터치형 디스플레이를 장착해 ‘인버터 혈액 냉장고’의 다양한 기능을 한눈에 볼 수 있는 편의성까지 고려했다.

캐리어냉장 관계자는 “국내 첫 출시한 ‘인버터 혈액 냉장고’는 혈액 냉장고 시장에서 캐리어만의 인버터 기술력을 도입해 GMP 인증을 최초로 획득한 것이 상당히 고무적이다”라며 “앞으로도 바이오 콜드체인 분야에서 지속적인 기술 향상을 위해 품질관리와 안전성이 보장되는 R&D(기술‧개발) 시스템을 강화할 것”이라고 밝혔다.

한편 캐리어냉장은 바이오 콜드체인 시장에 진출해 초저온 냉동고, 바이오 냉동냉장 탑차, 정속형 혈액 냉장고와 냉동고를 비롯해 국내 최초로 인버터 기술을 접목한 혈액‧의약품 냉장고까지 출시하며 '의료용 냉장‧냉동’ 분야에서 지속적인 기술 성장세를 보이고 있다.