정부, 코로나 치료제·백신 임상 지원 우선순위 기준 마련

코로나19 치료제와 백신 개발을 위해 구성된 범정부 지원단이 24일 첫 회의를 열고 코로나19 극복을 위한 도전을 시작했다. 치료제와 백신 개발이 코로나19를 완전히 극복할 수 있다며 “반드시 넘어야 할 산”이라는 인식을 공유했다.

이날 출범한 범정부 지원단은 지난 9일 대통령 주재로 개최된 산학연병 합동회의 후속으로 설치된 것으로 ▲치료제 백신 개발상황 종합점검 ▲규제개선 및 R&D 등 범정부 지원대책 수립 ▲코로나19 방역대응 관련 물품과 기기의 수급관리 및 국산화 방안 등을 논의하게 된다.

지원단 산하에 전문가 중심 실무추진단을 두고 치료제, 백신, 방역물품 기기 분과로 활동한다. 또 한국보건산업진흥원에 ‘기업 애로사항 해소 지원센터’를 설치해 국내 치료제와 백신 등 개발기업에 대한 1대 1 밀착 지원을 제공한다.

현재 국내 코로나19 치료제와 백신 개발 현황에 따르면, 기존 약물의 적응증 확대 연구 7종이 임상시험 진행 중이다. 신약개발 13건 등을 포함해 치료제 분야에서 약 20여 건의 주요 연구가 진행 중이다.

백신 분야에서도 10여 건 이상의 다양한 후보물질 개발과 연내 임상시험 진입을 목표로 한 연구가 진행 중이다.

정부는 민간 기업에서 정보 공유, 제도 개선, R&D 지원 등 28개 건의사항을 도출하고 코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 정책을 추진한다. 이 가운데 시급한 제도 개선 사항은 2건을 추진키로 했다.

■ 임상시험 지원 우선순위 마련

우선 임상시험 지원의 우선순위 기준을 마련한다.

치료제와 백신에 대한 임상시험 수요는 폭증하고 있으나 임상시험 지원이 가능한 시간과 대상 환자 수에 제한이 있기 때문에 우선순위 기준을 정해 지원을 집중하는 전략적 접근이 필요하다.

정부는 이에 따라 환자 안전, 연구윤리, 공공목적, 국제표준 등의 기본원칙을 토대로 실무추진단을 통해 임상시험 지원 우선순위에 관한 세부판단기준을 마련키로 했다.

■ 공용 기관생명윤리위원회 심의 신속 진행

공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 코로나19 관련 연구에 대한 IRB 심의가 신속하게 진행될 수 있도록 지원한다.

코로나19 관련 임상정보나 환자와 완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진하려는 경우, 연구 착수 전에 미리 IRB 심의를 받아야 하는데 연구기관 자체의 IRB를 활용 시 기관에 따라 심의 절차가 길게 소요되거나 복잡한 편이다.

이에 따라 공용 IRB에서는 우선 29일부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의면제가 가능한 연구를 접수받아 신속 처리하고, 5월 중에는 산하에 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설한다.

이를 통해 기관에 따라 심의 대기기간이 1~2개월이나 소요되던 IRB 절차를 1주일 이내로 대폭 단축할 계획이다.

이밖에 범정부 지원단은 이러한 제도개선 사항과 국내 치료제 백신 및 방역물품 기기 개발 전반에 걸친 전략을 담은 범정부 로드맵을 수립하기로 했다.

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