씨젠, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급사용승인

“코로나 바이러스의 수많은 변이에도 대처하도록 제품 개선할 것”

씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다.

씨젠은 자사 코로나19 진단키트 ‘Allplex 2019-nCoV Assay’가 FDA에서 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다.

씨젠의 코로나19 진단시약인 'Allplex 2019-nCoV Assay' (사진=씨젠)

코로나19 검진에 세계적으로 사용되고 있는 씨젠의 이 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높을 뿐만 아니라, 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다.

씨젠에 따르면 이 검사 시스템은 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등을 중심으로 60여개 이상의 국가에서 사용되고 있다.

이번 FDA의 긴급사용 승인을 통해 씨젠은 미국 주요 검진기관들이 코로나19 검사를 위해 자사의 자동검사시스템을 통한 대량검사를 곧 진행할 것으로 기대하고 있다.

씨젠 천종윤 대표는 “최고의 분자진단기술을 대표하는 우리 진단시약을 미국에 공급하고 있어 자부심을 느낀다”며 “우리는 계속해서 코로나 바이러스의 수많은 변이까지도 함께 검출할 수 있는, 보다 강화된 성능의 제품개선을 준비하고 있다”고 말했다.