클라우드 기반 생명과학 임상연구 솔루션 기업 메디데이터는 9일 한미약품이 주요임상시험에 메디데이터 임상시험 솔루션을 확대 도입한다고 밝혔다.
위험기반 모니터링인 ‘엣지 센트럴 모니터링(Edge Central Monitoring)’과 모바일 임상 데이터 수집 솔루션 ‘레이브 이코아/이프로(Rave eCOA/ePRO)’를 추가 도입해 임상시험 위험요소를 효과적으로 모니터링하고 데이터 품질을 높여 신약개발을 가속화한다는 설명이다.
한미약품은 2013년부터 레이브 EDC(Rave EDC)를 포함한 메디데이터 임상시험 IT솔루션인 메디데이터 클리니컬 클라우드를 신약개발 위한 전체 임상시험에서 활용하고 있다.
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엣지 센트럴 모니터링은 임상시험 과정에서 발생할 위험을 사전에 파악하고 관리한다. 임상시험 데이터를 포괄적으로 분석해 일반 통계 분석에서 간과될 수 있는 임상데이터 오류나 이상치를 머신러닝으로 신속하게 식별하도록 지원한다.
‘레이브 이코아/이프로는 기존 서면으로 수집되던 환자결과보고 데이터를 모바일 애플리케이션(앱)을 통해 수집할 수 있도록 지원하는 모바일 솔루션이다. 환자들은 종이로 작성하던 임상시험 설문지와 임상일지 같은 정보들을 시간과 장소에 상관없이 본인 모바일 기기에서 편리하게 입력할 수 있다.
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한미약품 관계자는 “이번 메디데이터 임상시험 솔루션 확대 도입으로 임상 연구 효율성을 높이고 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며 “지속적인 연구개발 혁신 가속화를 통해 신약개발 영역을 확대하고 환자들에게 보다 빠르게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.
임우성 메디데이터코리아 대표는 “메디데이터는 한국의 연구개발 중심 대표 제약기업 한미약품과의 파트너십 강화를 자랑스럽게 생각한다”며 “메디데이터 첨단 앱과 지능형 데이터 분석을 통해 한미약품 연구개발이 결실을 맺을 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.