메디데이터, 한미약품 임상시험에 솔루션 추가 공급

중앙모니터링·모바일 환자결과보고 추가

클라우드 기반 생명과학 임상연구 솔루션 기업 메디데이터는 9일 한미약품이 주요임상시험에 메디데이터 임상시험 솔루션을 확대 도입한다고 밝혔다.

위험기반 모니터링인 ‘엣지 센트럴 모니터링(Edge Central Monitoring)’과 모바일 임상 데이터 수집 솔루션 ‘레이브 이코아/이프로(Rave eCOA/ePRO)’를 추가 도입해 임상시험 위험요소를 효과적으로 모니터링하고 데이터 품질을 높여 신약개발을 가속화한다는 설명이다.

한미약품은 2013년부터 레이브 EDC(Rave EDC)를 포함한 메디데이터 임상시험 IT솔루션인 메디데이터 클리니컬 클라우드를 신약개발 위한 전체 임상시험에서 활용하고 있다.

메디데이터 CI(사진=메디데이터)

엣지 센트럴 모니터링은 임상시험 과정에서 발생할 위험을 사전에 파악하고 관리한다. 임상시험 데이터를 포괄적으로 분석해 일반 통계 분석에서 간과될 수 있는 임상데이터 오류나 이상치를 머신러닝으로 신속하게 식별하도록 지원한다.

‘레이브 이코아/이프로는 기존 서면으로 수집되던 환자결과보고 데이터를 모바일 애플리케이션(앱)을 통해 수집할 수 있도록 지원하는 모바일 솔루션이다. 환자들은 종이로 작성하던 임상시험 설문지와 임상일지 같은 정보들을 시간과 장소에 상관없이 본인 모바일 기기에서 편리하게 입력할 수 있다.

한미약품 관계자는 “이번 메디데이터 임상시험 솔루션 확대 도입으로 임상 연구 효율성을 높이고 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며 “지속적인 연구개발 혁신 가속화를 통해 신약개발 영역을 확대하고 환자들에게 보다 빠르게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.

임우성 메디데이터코리아 대표는 “메디데이터는 한국의 연구개발 중심 대표 제약기업 한미약품과의 파트너십 강화를 자랑스럽게 생각한다”며 “메디데이터 첨단 앱과 지능형 데이터 분석을 통해 한미약품 연구개발이 결실을 맺을 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.