LG화학, 첫 항체 바이오의약품 '유셉트' 국내 판매허가 획득

외산 브랜드가 장악한 300억 규모 국내 시장 본격 공략

LG화학이 바이오 의약품 시장에 본격 뛰어들었다.

LG화학은 16일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 ‘에타너셉트(etanercept)’ 기반 바이오시밀러 제품 ‘유셉트’ 판매허가를 획득했다고 밝혔다.

LG화학은 지난 16일 자가면역질환 치료 성분 ‘에타너셉트’ 기반 바이오시밀러 제품 ‘유셉트’ 판매허가를 획득했다.(사진=LG화학)

유셉트는 LG화학의 첫 항체 바이오의약품으로 ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 등 적응증에 사용할 수 있도록 허가 받았다.

항체 바이오의약품은 면역세포 신호전달체계에 관여하는 단백질 항원을 표적으로 하는 항체를 안전하게 개량해 질병 개선이나 치료 효과를 발휘하는 의약품이다.

LG화학은 차별화된 경쟁력으로 외산 브랜드가 장악한 약 300억원 규모의 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략할 방침이다. 에타너셉트는 글로벌 제약사 화이자의 오리지널 의약품 ‘엔브렐(Enbrel)’의 성분명이다.

LG화학은 한국인 대상 대규모 임상시험을 통한 신뢰성 확보와 환자 스스로 주사를 놓는 자가 주사 사용자 환경을 고려한 것이 유셉트의 경쟁력이라고 밝혔다.

LG화학은 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명 환자 대상으로 임상 3상을 진행했다. 한국 환자 대상 대규모 임상으로 더 신뢰할 수 있는 유효성, 안전성 데이터를 확보했다는 설명이다.

유셉트는 또 환자가 직접 자가 주사하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인했다. 통증 감소 효과를 위해 오리지널 의약품보다 더 가는 주사바늘을 적용했다.

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀갈 것”이라며 “류마티스관절염 환자들 삶의 질 향상과 경제적 부담을 줄이는데 기여하겠다”고 밝혔다.

한편 LG화학은 2012년 일본의 모치다제약과 ‘유셉트’ 공동 개발과 판매 계약을 체결하고 국내와 일본 시장 진출을 동시에 준비했다. 지난 1월 에타너셉트 기반 바이오시밀러 제품 최초로 일본 판매 허가를 획득하기도 했다.