한국규제과학센터(이하 센터)는 16일 식품의약품안전처가 지정하는 ‘식품‧의약품 등의 규제과학 전문인력 양성기관’(이하 ‘규제과학 전문인력 양성기관’)으로 선정됐다고 밝혔다.
규제과학 전문인력 양성기관은 식약처가 ‘식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법’에 따라 식품‧의약품 등의 규제과학 분야 전문인력을 체계적으로 양성할 수 있는 교육 역량과 요건을 갖춘 기관을 대상으로 심사해 지정한다.
센터는 ▲규제과학 정책 ▲의료제품 허가 분야 규제과학 전문인력 양성기관으로 선정됐으며, 향후 해당 분야에 특화된 인재를 체계적으로 양성하는 국가 공인 교육기관으로 더욱 자리매김할 것으로 기대하고 있다.
박인숙 센터장은 “이번에 규제과학 정책과 의료제품 허가 분야에 대한 규제과학 전문인력 양성기관으로 지정된 것은 국내 규제과학 발전을 위한 큰 도약”이라며 “앞으로 규제과학 인재를 양성하고 바이오헬스 생태계 발전을 위한 전문교육에 성심을 다하겠다”고 말했다.
한편 한국규제과학센터는 지난 2023년부터 의약품 규제업무(RA) 전문가 양성교육, 의료제품 심사 직무전문교육 등 식약처 위탁교육을 다수 운영해 오며 규제과학 분야 전문 교육기관으로서 역량을 쌓아왔고, 지난해 규제과학 교육 종합 온라인 플랫폼 ‘규제과학IN’과 지난 4월 전문 교육시설 ‘규제과학 아카데미’ 등을 선보이며 교육 인프라를 본격적으로 구축해왔다.
또 교육 등 인재양성 뿐만 아니라 식약처 제품화 지원 제도의 일환인 ‘규제정합성 검토 제도’ 운영을 지원하고 있으며, 국가연구개발사업을 통해 개발되는 혁신제품에 필요한 제품화 관련 법령, 대상 여부, 규제 요건, 전략 등을 검토‧지원하고 있다.
