HK이노엔이 지난 7일 식품의약품안전처로부터 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(이하 GLP-1) 계열 비만 치료제 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’의 국내 임상시험 제3상 시험계획(IND)을 승인받았다.
임상 3상은 당뇨병이 없는 성인 비만 환자나 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009와 위약을 주 1회 피하주사로 투여, 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 오는 2028년 5월 완료가 목표다. 회사는 투여한 지 40주가 지났을 때 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율을 1차 평가지표로 정했다.
IN-B00009는 HK이노엔이 지난해 중국의 사이윈드 바이오사이언스로부터 국내 개발 및 상업화 권리를 확보, 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중인 물질이다. 이 물질은 중국에서 진행된 비만 환자 대상 임상 3상에서 위약 대비 유의미한 체중 감소 효과를 입증했다.
IN-B00009는 호주와 뉴질랜드에서 비만 환자를 대상으로 실시한 임상 2상에서 26주 투여 시 리라글루티드(Liraglutide) 대비 통계적으로 유의한 체중 감소 효과를 나타냈다. 특별한 안전성 이슈도 없었다는 것이 회사의 설명.
회사 관계자는 “IN-B00009가 비만 치료에 기여하도록 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다.
