대원제약이 해열진통소염제 ‘펠루비정’에 신규염을 추가한 신제품 ‘펠루비에스정’을 출시한다.
펠루비에스정은 펠루비프로펜에 트로메타민 염을 추가해 용해도를 개선하고, 위장장애 부작용을 낮췄다. 펠루비프로펜은 염기성 pH 환경에서는 용해도가 높지만, 산성 pH 환경에서는 용해도가 낮아진다. 펠루비프로펜 트로메타민은 동등성 시험 결과 펠루비프로펜 대비 최소 100배, 산성 환경에서는 2만 배 이상 높은 용해도를 보였다.
또 펠루비에스정은 펠루비정과 비교 실험한 결과 위점막 손상 부위의 면적이 절반 이하로 떨어진 것으로 나타났다.
관련해 펠루비정은 지난 2007년 출시된 국산 12호 신약이다. 펠루비정과 펠루비서방정 등 이른바 펠루비 시리즈는 유비스트(UBIST) 기준 지난 2022년 412억 원, 2023년 475억 원, 2024년 622억 원의 원외처방액을 기록했다.
회사 관계자는 “펠루비에스정은 높은 흡수성으로 유효성분이 최고 혈중 농도에 도달하는 시간이 약 20분으로 단축했고, 위장장애 부작용까지 개선했다”라며 “펠루비 시리즈 이후 환자들이 더 안전한 치료를 받을 수 있는 방법을 찾고자 노력해 좋은 제품을 선보이게 됐다”라고 밝혔다.