한국에자이가 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주(성분명 레카네맙)’를 국내 출시했다.
레켐비는 알츠하이머병의 주요 원인물질 가운데 하나인 아밀로이드 베타(Aβ)를 제거하는 새로운 기전의 치료제다. 특히 독성이 강한 가용성 아밀로이드 베타 응집체와 불용성 아밀로이드 베타 응집체와 결합해 뇌 속의 아밀로이드 베타 플라크를 감소시킨다.
제품은 지난해 7월 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 또 이달 1일 미 FDA에 레켐비 오토인젝터 자가투여 주사제 주 1회 유지요법에 대한 승인 신청을 마쳤다. 식품의약품안전처는 5월 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애나 경증의 알츠하이머병 성인 환자의 치료제로 해당 치료제를 허가했다.
레켐비는 임상시험 제3상에서 18개월 시점에 위약군 대비 CDR-SB를 0.45점 감소시켰다. 알츠하이머병 진행도 27% 지연시켰다. 또 환자 95%가 참여한 공개연장연구에서 지속적인 치료를 통해 알츠하이머병 치료에 이점을 가져올 수 있음을 입증했다.
고홍병 대표는 “레켐비는 경도인지장애 단계부터 알츠하이머병 치료가 새로운 시대를 맞이할 수 있게 되길 기대한다”라며 “레켐비의 안정적 공급과 환자지원프로그램을 지원할 것”이라고 밝혔다.
