질병관리청이 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르)’의 처방 기준 연령을 기존 60세에서 70세로 제한키로 한 가운데, 제조사는 해당 의약품이 고위험군 코로나19 환자에 유용하다는 점을 강조했다.
27일부터 적용되는 라게브리오 처방 기준 연령 변화는 60세 이상 고령자, 18세 이상 면역저하자·기저질환자에서 70세 이상으로 대폭 축소됐다. 질병청의 이번 조치는 라게브리오가 품목허가를 받지 않은 상태로 긴급사용승인을 유지하고 있는 점과 무관치 않다.
질병청은 라게브리오가 품목허가 재개를 위해 추가입증자료 등이 필요한 만큼 적잖은 시일이 소요될 것으로 보고 있다. 이 때문에 처방 대상을 좁히고 비축분에서 보완적 치료 옵션으로 활용하겠다는 것이다.
질병청은 “라게브리오의 일반의료체계 전환을 위해 품목허가가 필요한 상황이지만 코로나19 겨울철 유행 및 전문가 의견 등을 고려해 당분간 정부 재고량의 범위 내에서 제한적으로 라게브리오의 공급을 지속하겠다”라고 밝혔다.
질병청은 라게브리오에 대한 국가 지원을 비축분을 고려해 이번 겨울철 유행까지로 보고 있다. 이후부터는 코로나19 유행 상황을 보며 검토한다는 계획이다.
라게브리오는 약물 상호작용이 없는 경구용 치료제로, 복용 중인 약물이 있는 환자에서 처방 용량 조절이나 투약 중지·대체 등에 대한 고려 없이 복용이 가능한 의약품이다. 코로나19 경구용 치료제는 증상 발현 5일 이내 복용해야 효과가 있기 때문에 바로 투약할 수 있다는 점이 라게브리오의 장점으로 꼽힌다.
한국MSD는 최근 라게브리오에 대한 임상시험 연구 계획서를 식품의약품안전처에 제출한 것으로 알려졌다.
한국MSD 측은 “긴급사용승인(EAU) 하에 라게브리오 처방이 필요한 국내 환자들에게 차질 없이 공급될 수 있도록 질병청을 비롯한 보건당국과 협력할 것이라는 한국MSD의 방침에는 변함이 없다”라며 “계속해서 코로나19 대응에 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
한편, 현재 국내 코로나19 치료제는 라게브리오를 비롯해 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르·리토나비르), 베클루리주(성분명 렘데시비르) 등이다. 주사제인 베클루리주를 제외하면 먹는 치료제는 팍스로비드와 라게브리오 2종이다.
