뷰노, AI 엑스레이 판독 의료기기 美FDA 허가받아

‘뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지’, 뷰노메드 딥브레인 이어 미국 진출

뷰노의 인공지능(AI) 기반 흉부 X-ray 판독과 소견 선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray Triage)’가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 품목허가를 획득했다.

해당 기기는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉·흉막삼출을 선별하는 기능을 탑재하고 있다. 의료진에게 분류 결과를 빠르게 제공, 응급실 등 의료 현장에서 신속한 처치가 요구될 때 유용하다.

이예하 뷰노 대표

이번 미 FDA 허가는 지난해 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인(VUNO Med-DeepBrain)에 이어 두 번째다. 회사는 미국 법인을 중심으로 현지 의료기관 대상 영업 마케팅을 강화하고 있다.

회사는 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)에 대한 미 FDA 허가를 위한 준비 작업 중이다.