제약바이오협회, 예측 가능한 약가관리 제도 마련 절실

제약바이오 6대 강국 도약 위해 국가 차원의 역량과 자원이 결집해야

국내 제약바이오산업의 6대 각국 도약을 위해 예측가능한 약가관리 제도 마련이 절실하다는 주장이다.

한국제약바이오협회(이하 협회)는 12일 ‘제22대 국회에 바랍니다’라는 논평을 통해 “산업계는 세계 시장에서 빅파마들과 경쟁할 수 있는 역량을 축적하며, 선진 제약 강국과 격차를 줄여나가고 있지만 ‘제약바이오 6대 강국 도약’까지 갈 길이 많이 남아 있다”며 이같이 밝혔다.

협회는 “세계 각국은 코로나19를 전환점으로 제약바이오산업을 국가 경제와 보건안보를 책임지는 국가전략산업으로 적극 육성하고 있으며, 우리나라 정부 역시 제약바이오산업의 중요성을 절감, 산업육성 기조를 구체화하고 있다”라며 “정부는 출범 초기 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’을 핵심 국정과제로 선정했다. 이후 바이오헬스혁신위원회의 출범과 국가첨단전략산업 지정, 바이오백신 펀드 조성에 이어, 한국형 ARPA-H 출범이 가시화할 전망”이라고 전했다.

이어 “한국 제약바이오산업도 연구개발로 전 세계 신약 파이프라인의 13.1%를 보유하고, 2023년 국내 의약품 시장 규모는 사상 처음으로 30조원을 돌파하는 등 글로벌 경쟁력 강화에 많은 노력을 기울이고 있다”며 “고무적이게도 제약바이오 강국 도약이라는 국민적 염원 아래 각계의 지지와 역량이 모이고 있다”고 강조했다.

또 “국회 역시 산업 육성의 든든한 뒷받침이 되고 있다”며 “여야는 22대 총선 공약을 통해 블록버스터 신약 개발을 위한 R&D 투자를 확대하고 글로벌 진출을 위한 맞춤형 약가제도를 마련하는 한편, 신약개발 공공 빅데이터 플랫폼 구축 및 AI 활용 지원방안을 발표했다. 또 안정적 필수의약품 공급을 위한 국산화·자급화 기술개발 등에 대해 지원하고 국산 원료 사용에 대한 인센티브 확대도 약속했다”고 덧붙였다.

하지만 필수의약품의 자급도 제고와 연구개발 중심의 혁신형 제약기업 지원 등 글로벌 중심국가 도약을 위한 인프라 구축 등 제약바이오 강국을 실현하기 위한 당면과제들이 여전히 산적해 있다고 지적했다.

협회는 “GMP 적합판정 제도와 효율적 의약품 허가·심가 제도의 개선 등 안전하고 혁신적인 의약품 품질 및 허가 제도의 선진화도 요구된다. 특히 안정적이고 지속적인 R&D 투자를 확보하기 위한 예측 가능한 중장기적 약가관리 제도 마련이 절실하다”며 “제약바이오강국 실현이라는 시대의 과제를 달성하기 위해 국가 차원의 역량과 자원이 결집돼야 한다”고 국회에 요청했다.