미국 식품의약국(FDA)이 쎌바이오텍의 국산 유산균 11종에 대해 안전성 인정(GRAS)’을 결정했다.
현재까지 美 FDA GRAS에 등재 유산균은 ▲덴마크 크리스찬 한센 9종 ▲미국 듀폰 다니스코 7종 ▲일본 모리나가 6종 등 총 68종이다.
이번에 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종을 인증 받으며 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산균을 보유한 기업으로 등록됐다. 해당 유산균은 ‘듀오락(DUOLAC)’ 제품에 주원료로 활용되고 있는 특허 균주들이다.
美 FDA GRAS 인증은 진입장벽이 높은 것으로 알려져 있다. 해당 균주의 등록을 위해서는 ▲전체 염기서열 분석 ▲항생제 내성 ▲독성 인자 ▲동물 유독성 검사 등을 비롯해 인체적용시험도 통과해야 한다.
쎌바이오텍은 40여 개국에 유산균을 수출하고 있다. 유산균 본고장인 덴마크에서는 브랜드 론칭 10주년을 맞았으며, 시장점유율 2위를 차지하고 있다.
정명준 대표는 “29년간 한국산 유산균만 연구해와 미 FDA가 요구하는 강도 높은 기준의 안전성, 기능성 데이터를 충족했다”라며 “오랜 시간과 비용이 투입된 이번 인증이 우리 유산균의 세계화를 이끌 무기가 될 것”이라고 밝혔다.
