GC녹십자의 미국 관계사 큐레보 백신(Curevo Vaccine)이 대상포진 백신 ‘CRV-101(성분명 amezosvatein)’ 임상시험 2상 결과에서 효과성을 입증했다.
회사는 ‘CRV-101’이 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 직접비교한 임상의 탑라인(Top-line) 결과에서 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 입증했다고 밝혔다.
임상 2상은 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평가가 목적이었다. 회사는 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행하며 결과를 살폈다.
CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교해 비열등성을 입증했다. 백신반응률(VRR)은 100%로 싱그릭스(97.9%) 대비 높게 나타났다.
또 CRV-101 투여군에서 3등급 이상의 전신 및 국소 부작용은 발견되지 않았다. 싱그릭스 대비 전신 및 국소 부작용 발생률도 낮았다는 게 회사의 설명이다. 특히 CRV-101 투여군에서 전신의 2등급 부작용이 5.5% 발생했다. 반면, 싱그릭스 투여군에서는 2, 3등급 부작용이 19.1% 나타났다.
국소 부작용은 CRV-101 투여군에서 2등급 부작용이 3.6% 발생했고, 싱그릭스 투여군에서는 2, 3등급 부작용이 25.3% 발생했다.
임상 책임자인 윌리엄 스미스 박사는 “전 세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성 및 접근성이 개선돼야 한다는 미충족 의료 수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
큐레보 조지 시몬 큐레보 대표도 “대부분의 유럽 국가 및 중국에서 대상포진 백신 접종 대상 성인의 약 5%만 싱그릭스 2차 접종을 한다”며 “글로벌 시장 내 기회가 큰 만큼 CRV-101이 글로벌 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 하겠다”고 전했다.
