대웅제약, 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 사우디아라비아 품목허가 신청

인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 이어 5번째 …2030년까지 50개국 진출 목표

대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.

대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: Enavogliflozin)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.

의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2천200억원으로 중동에서 가장 크다. 이 중 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1천534억원 규모로 지난 2년간 2배 이상 성장한 것으로 나타났다.

대웅제약은 아세안 4개국에  엔블로 허가 제출을 완료했으며 이번 사우디아라비아 허가 제출로 글로벌 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다.

대웅제약 당뇨병치료제 엔블로

엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 기전의 당뇨병 치료제로 지난 5월 국내 정식 출시해 한 달만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램'의 허가 승인을 획득하며 신약 라인업 확대에 속도를 올리고 있다. 엔블로멧서방정은 올 하반기 출시될 예정이다.

또 엔블로 단독요법 임상 3상 연구 결과가 국제 SCIE 학술지에도 등재돼 유효성과 안전성에 있어 국제적으로 인정받은 바 있다.

회사 측은 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해 글로벌 블록버스터 신약으로 성장시키겠다는 포부다.

전승호 대웅제약 대표는 "이번 사우디아라비아 품목허가신청은 지난 3월부터 이어진 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 품목허가신청에 이어 반년 도 되지 않은 시점의 쾌거”라며 “사우디아라비아를 중동 시장 진출을 위한 교두보로 삼아 국산 36호 신약 엔블로가 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.