베링거링겔하임의 전신 농포성 건선 치료제 ‘스페비고주(스페솔리맙)’가 9일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다.
전신 농포성 건선(GPP)은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증으로, 광범위 홍반·열· 호중구 증가증·피부 통증 등의 증상이 나타난다.
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스페비고주는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체다. 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용된다.
국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가된 것. 식약처 관계자는 “안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대하겠다”고 밝혔다.