제37호 혁신의료기기로 웨이센 ‘WAYMED endo ST CS’ 지정

위암 검출·진단보조 소프트웨어…AI 기반 위내시경 영상 실시간 분석

웨이센의 위암 검출·진단보조 소프트웨어 ‘WAYMED endo ST CS’가 37호 혁신의료기기로 지정됐다.

식품의약품안전처는 위내시경 영상을 분석해 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공함으로써 진단결정을 보조하는 ‘위암영상검출·진단보조소프트웨어’(제품명: ‘WAYMED endo ST CS’, 업체명: 웨이센)를 제37호 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다.

웨이센 WAYMED endo ST CS(사진제공=식품의약품안전처)

이 제품은 위암을 적응증으로 하는 국내 첫 제품으로 딥러닝 기술이 적용된 인공지능 기술로 위 내시경 영상을 실시간으로 분석해 위암을 진단보조하는 기술혁신성 등을 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.

식약처는 혁신의료기기 지정 제도 운영을 통해 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.