SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’가 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 확인됐다.
회사는 임상 1/2상의 연장연구를 통해 부스터샷의 교차중화능을 분석한 결과, 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다고 13일 밝혔다. 성인 81명을 대상으로 스카이코비원 기초 접종(2회) 후 약 7개월이 지나 스카이코비원을 추가 접종한 결과가 확인된 것.
오미크론 바이러스의 감염성을 중화해 예방효과를 유도할 수 있는 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가했다. 2회 접종 후 7개월 경과 시점과 비교해 약 72배로 높았다.
SK바이오사이언스는 이번 1/2상 연장연구 외에도 기존 3상 임상시험의 연장연구 및 기존에 허가 받은 다른 코로나19 백신 접종자를 대상으로 한 부스터샷 임상을 진행하며, 추가 오미크론 변이에 대한 대응효과를 확인하고 있다.
안재용 사장은 “스카이코비원의 여러 임상과 더불어 해당 플랫폼을 활용한 다가백신, 범용백신 등의 개발에 박차를 가해 엔데믹 준비에도 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
한편, 스카이코비원은 만 18세 이상 성인 4천37명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자의 비율을 의미하는 항체전환율이 98% 이상인 것으로 확인됐다. 또한 중화항체가 역시 접종 전 대비 약 33배 증가했으며, 대조백신과 비교해 약 3배 높은 중화항체가 형성됐다.
안전성 측면에서도 대조백신 대비 유사한 수준의 이상반응률을 보였다. 임상시험 기간 동안 특별한 안전성 문제가 보고되지 않았다는 게 회사의 설명. 스카이코비원의 글로벌 임상 및 임상분석은 비영리 국제기구인 IVI(국제백신연구소)와 국립보건연구원 공공백신개발지원센터로부터 지원을 받았다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 다수의 기관에서 수행됐다.
