식약처, ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수

임상, 품질자료 등 긴급사용승인 타당성 검토 진행

식품의약품안전처(이하 식약처)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다. 앞서 지난 10일 질병관리청은 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 바 있다.

(사진=아스트라제네카)

이에 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.

이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여하여 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 기전을 갖고 있다.