일동제약, 시오노기제약과 경구용 코로나치료제 공동개발 착수

한국 내 IND 승인 완료, 2022년 상반기 허가 목표

헬스케어입력 :2021/11/18 09:37

일동제약이 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19치료제 후보물질 ‘S-217622’을 공동으로 개발키로 했다고 밝혔다.

일동제약은 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상시험(P2/3)에 대한 IND 승인을 지난 17일 받고, 한국에서 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상 등록을 목표로 한 임상에 곧바로 착수하기로 했다.

이에 따라 일동제약은 국내에서, 시오노기는 일본 및 싱가포르 등지에서, 동시에 S-217622에 대한 글로벌 임상을 진행하게 된다.

윤웅섭 일동제약 대표(오른쪽)와 테시로기 이사오 시오노기제약 대표가 코로나19치료제 공동개발 협약을 체결했다.(사진=일동제약)

일동제약과 시오노기는 S-217622이 한국 내에서 2022년 상반기 긴급사용 승인을 목표로 하고 있다. 뿐만 아니라 기술이전을 통해 국내 생산까지 계획하고 있어 개발에 성공할 경우 국내에서 안정적인 경구 치료제 공급이 가능할 것으로 기대하고 있다.

S-217622는 코로나-19를 유발하는 감염원인 SARS-CoV-2 바이러스 치료를 위해서 개발된 물질로, 1일 1회 1정을 5일간 복용하는 경구 치료제로 개발되고 있다.

지금까지 연구에 따르면, S-217622는 우수한 안전성과 내약성을 보였으며 SARS-CoV-2에만 존재하는 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제하여 바이러스 증식을 막아주는 것으로 나타났다.

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또 비임상에서는 알파, 베타, 감마, 델타 코로나-19 변이에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 갖는 것으로 확인됐다.

온라인을 통해 양사 공동개발을 체결한 일동제약 윤웅섭 대표와 시오노기의 테시로기 이사오 대표는 “S-217622의 공동개발은 단순히 사익(社益)이나 비즈니스를 넘어, 코로나 사태 해소를 위한 제약회사의 사회적 의무”라며 “사람들의 치료제 개발 염원을 책임감으로 삼아 성공적 개발을 위해 적극 협력할 것”이라고 공감했다.