LG화학, 통풍 신약 미국 임상 2상 완료

2027년 글로벌 상용화 목표로 개발 속도

LG화학이 통풍 신약 미국 임상 2상을 성공적으로 완료했다. 글로벌 신약 개발에 청신호가 켜졌다는 평가다.

LG화학은 통풍치료제 'LC350189'의 미국 임상 2상(연구과제명 'CLUE study') 결과, 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족했다고 1일 밝혔다.

LC350189는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 '잔틴 옥시다제(XO)'의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제다.

회사는 LC350189 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개군(피험자 수 각 34, 38, 37, 34명)과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트군(13명)으로 구분해 3개월간 시험을 진행했다.

1차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 LC350189 200mg군이 62%로 나타났다.

반면에 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 LC350189와 큰 차이를 보였다. LC350189 50mg, 100mg 등 저용량군의 달성률도 각각 47%, 45%로 높게 나타났다.

LG화학 생명과학사업본부 연구원들이 신약연구 활동을 진행하고 있다. 사진=LG화학

2차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 LC350189 200mg, 100mg, 50mg군 각각 78%, 63%, 59%로 나타난났다. 위약군은 3%로 분석돼 유의한 차이를 보였다. 페북소스타트군은 54%의 달성률을 보였다.

LG화학은 2027년 글로벌 상용화를 목표로 개발에 속도를 높일 방침이다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "이번 임상 2상 결과를 통해 확인된 LC350189의 잠재력을 바탕으로 전세계 통풍 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"며 "통풍 신약을 비롯해 비만·NASH·면역항암제 등 다수 파이프라인의 글로벌 임상개발에 적극 나서 세계적 수준의 차별화된 연구·개발(R&D) 역량을 증명하겠다"고 했다.

한편, LG화학은 지난 2019년 6월 미국 FDA로부터 통풍 신약 임상 2상 진행을 승인받았다. 회사는 미국 내 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8mg/dL 이상 12mg/dL 이하인 156명의 통풍 환자를 대상으로 임상 2상을 수행했다.

글로벌 시장조사업체에 코히런트 마켓 인사이트(Coherent Market Insights)에 따르면, 통풍 치료제 시장은 2019년 3조원(약 26억 달러)규모에서 연평균 6.7% 성장해 2027년 5조원(약 43억 달러)로 성장할 전망이다. LG화학의 목표 시장인 미국이 글로벌 시장의 절반 비중을 차지하고 있다.