종근당 약사법 위반 의약품 92만 명에게 처방돼

약사법을 위반해 잠정 제조‧판매 중지된 종근당 의약품이 작년 한 해 92만여 명에게 처방된 것으로 나타났다.

더불어민주당 최혜영 의원실이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 종근당이 제조한 9개 의약품 총 1억3천776만개(773억 원)가 지난해 92만여 명에게 처방됐다. 특히 회수대상에 포함된 리피로우정 등 6개 품목 의약품은 41만 명에게 9천800만 개(725억 원)가 처방됐다.

잠정 제조·판매 중지된 종근당 제조 9개 의약품 2020년 처방 현황(단위: 명, 원, 개). 노란색 표시한 제품이 회수대상이다. (표=건강보험심사평가원, 최혜영 의원실 재구성)

처방 인원별 의약품을 보면, ‘데파스정 0.25밀리그램’이 44만9천149명에게 가장 많이 처방됐고 이어 ▲리피로우정 10mg, 23만5천739명 ▲프리그렐정, 12만9천545명 ▲유리토스정, 7만529명 ▲칸데모어플러스정 16/12.5밀리그램, 2만1천389명 ▲타무날캡슐, 1만9천522명 ▲베자립정, 9천606명 ▲타임알캡슐, 7천881명 ▲네오칸데플러스정, 4천304명 순이었다.

앞서 식품의약품안전처 의약품 GMP 특별 기획점검단은 21일 종근당이 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의로 사용한 점과 제조기록서 거짓 이중작성·폐기한 점, 제조방법 미변경 및 원료 사용량 임의 증감 등 약사법 위반 사항을 확인해 잠정 제조‧판매 중지 조치한 바 있다.

식약처는 9개 의약품 가운데 ‘공급 중단 보고대상 의약품’에 속하는 ▲데파스정 0.25밀리그램 ▲베자립정 ▲유리토스정 등 3개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 조치는 적용하되 시중 유통제품 사용은 허용키로 결정했다.

나머지 6개 의약품은 의‧약사에게 해당 제품 대신 다른 대체 의약품으로 전환하고, 제품 회수가 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 ‘안전성 속보’를 의‧약사 및 소비자 등에게 배포했다. 또 보건복지부와 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 품목의 처방이 제한되도록 요청했다.

최혜영 의원은 “대형 제약사에서 허가사항과 다르게 의약품을 제조해왔다는 사실이 실망스럽다”며 “식약처는 문제가 된 의약품이 언제부터 제조돼 환자들이 복용한 것인지 조사·공개해야한다”고 지적했다.